FDA, Sigaralarda Daha Düşük Nikotin Düzeyleri Önermeye Hazırlandı

Salı günü bir ABD hükümetinin web sitesinde yayınlanan bir bildiriye göre, Gıda ve İlaç İdaresi, tütün şirketlerinden geleneksel sigaralardaki nikotin miktarını daha az bağımlılık yapmalarını sağlamak için kesmelerini istemeyi planlıyor.

Bildirime göre, “Önerilen bu kural, sigaralarda ve bazı bitmiş tütün ürünlerinde maksimum nikotin seviyesi oluşturacak bir tütün ürünü standardıdır. Tütünle ilgili zararlar öncelikle kullanıcıları tekrar tekrar toksinlere maruz bırakan ürünlere bağımlılıktan kaynaklandığından, FDA bu eylemi belirli tütün ürünlerine bağımlılığı azaltmak için alacak ve böylece bağımlı kullanıcılara daha fazla bırakma yeteneği verecektir. ”

Öneri, nikotin düzeylerini önemli ölçüde düşürme konusunda agresif bir duruş sergileyerek ABD’yi küresel sigara karşıtı çabaların ön saflarına yerleştirecek. Sadece bir başka ulus, Yeni Zelanda böyle bir plan geliştirdi. Güçlü bir tütün lobisi, nikotin miktarını önemli ölçüde azaltan herhangi bir planın savunulamaz olacağını ve hükümetin aşırı erişiminin ara seçimlere de yansıyabileceğini düşünen muhafazakar milletvekilleriyle birlikte, ters rüzgarlar şiddetli olsa da.

Beyaz Saray basın sekreteri Karine Jean-Pierre Salı günü yeni bir politikayla ilgili haberler hakkında soru sorulduğunda, gazetecilere ajansların Yönetim ve Bütçe Ofisi için web sitesinde rutin olarak gündem planları yayınladıklarını hatırlattı. Ve bu durumda, herhangi bir politika kararı verilmediğini söyledi.

Salı günü birkaç ayrıntı yayınlandı, ancak bir duyuru bekleniyordu. Geçen hafta Dr. FDA komiseri Robert Califf, dinleyicilere yakında nikotin bağımlılığını azaltmak hakkında daha fazla konuşacağını söyledi.

Amerikalıların akciğerleri katranla kaplayan, 7.000 kimyasal salan ve kansere, kalp hastalığına ve akciğer hastalığına yol açan ürünlere olan bağımlılığını azaltmak için benzer planlar tartışıldı. Nikotin ayrıca e-sigaralarda, çiğneme ürünlerinde, yamalarda ve pastillerde de bulunur, ancak bu teklif görünüşe göre bu ürünleri etkilemeyecektir.

Yakın zamanda emekli olan FDA tütün merkezi müdürü Mitch Zeller, “Bu tek kural, halk sağlığı tarihinde halk sağlığı üzerinde en büyük etkiye sahip olabilir” dedi. “Burada bahsettiğimiz kapsam ve büyüklük bu, çünkü tütün kullanımı önlenebilir hastalık ve ölümün önde gelen nedeni olmaya devam ediyor.”

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, her gün yaklaşık 1.300 kişi sigaraya bağlı nedenlerle erken ölüyor ve bu da yılda yaklaşık 480.000 ölüme ulaşıyor.

Ancak böyle bir planın önündeki engeller çok büyük ve üstesinden gelinmesi yıllar alabilir. Sigaralardaki nikotin miktarının yüzde 95 oranında azaltılmasını gerektiren bazı planlar yayınlandı. Bu, tahminen 30 milyon insan olan ABD’li sigara içenleri, ajitasyon, odaklanma güçlüğü ve sinirlilik içeren bir nikotin yoksunluğu durumuna sürükleyebilir. Teklifte yer almayan e-sigara gibi alternatif arayışlara başkalarını gönderecekti.

Uzmanlar, kararlı sigara içenlerin yüksek nikotinli sigaraları yasadışı pazarlardan veya Meksika ve Kanada’daki sınırların ötesinde satın almaya çalışabileceğini söyledi.

FDA’nın muhtemelen 80 milyar dolarlık bir pazarı yükseltememesinin nedenlerine işaret ederek kaçan tütün endüstrisinin muhalefetinin üstesinden gelmesi gerekecek. Yasal zorlukların çözülmesi yıllar alabilir ve ajans sektöre değişiklikleri yapması için beş veya daha fazla yıl verebilir.

Dönüm noktası olan 2009 Tütün Kontrol Yasası’nda belirtilen diğer büyük tütün girişimlerinin şekillenmesi yavaş olmuştur. Bir dava, tütün şirketlerinin sigara paketlerine grafik uyarılar koyma zorunluluğunu erteledi. Ve ajans kısa süre önce, hangi e-sigaraların piyasada kalacağına dair önemli kararları sonuçlandırmanın bir yıl daha süreceğini söyledi.

Sigara üreticileri, FDA’nın üretilmesi imkansız veya tüketiciler için kabul edilemez bir ürün talep ederek sigaraları düzenleme yetkisini aşacağı konusunda zaten uyardılar.

RJ Reynolds’un ana şirketi RAI Services’in 2018’de yazdığı bir mektuba göre, “Hem açık hem de fiili yasak kesinlikle aynı etkiye sahip olacaktır – her ikisi de Kongre’nin açıkça belirtilen amacının “yetişkinlere tütün satışına izin vermek” amacını ortadan kaldıracaktır.” , FDA’ya daha önceki bir teklif hakkında.

Nikotin seviyelerini düşürme çabası, Nisan ayında duyurulan ve Siyah sigara içenler tarafından yoğun bir şekilde tercih edilen mentol aromalı sigaraları yasaklayacak önerilen bir kuralı takip ediyor. Bu teklif aynı zamanda halk sağlığı için potansiyel bir dönüm noktası olarak da selamlandı ve şimdiden on binlerce kişiyi kendine çekti. genel yorumlar. FDA, kuralı tamamlamadan önce bu yorumları gözden geçirmek ve ele almak zorundadır.

Beş yıl önce Dr. O sırada ajansın komiseri olan Scott Gottlieb, bir plan yayınladı. nikotin kesmek Sigaradaki seviyeleri minimum veya bağımlılık yapıcı olmayan bir seviyeye. Öneri 2017’de şekillendi, ancak Trump yönetimi sırasında resmi bir kurala yol açmadı.

O sırada FDA, bir modelin sigaralardaki nikotini keskin bir şekilde azaltmanın bir yıl içinde beş milyon insanı sigarayı bırakmaya teşvik edeceğini öngördüğünü söyledi.

8,000 arasında yorumlar 2018 önerisi üzerine dökülen, perakendeciler, toptancılar ve tütün şirketlerinden muhalefet ortaya çıktı. Florida Toptan Dağıtım Birliği, bir ticaret grubu, söz konusu teklif, “karaborsa ürünleri için yeni talep ve artan insan ticareti, suç ve diğer yasadışı faaliyetlerle” sonuçlanabilir.

En büyük tütün şirketlerinden biri olan RJ Reynolds’un ana şirketi olan RAI Services, 2018’de FDA’nın nikotin düzeylerini düşürme planının halk sağlığını iyileştireceğine dair hiçbir kanıtı olmadığını söyledi. Ajansın “tütün üreticilerine uymaları için onlarca yıl vermesi gerekecek” ve düşük nikotinli tütünün nasıl istikrarlı bir şekilde yetiştirileceğini bulması gerekecek, RAI bir mektupta söyledi Dahası, mektupta, ajansın “tütün çiftçilerini yetiştirme uygulamalarını değiştirmeye zorlama” yetkisi olmadığı belirtildi.

Tütün şirketi Altria da uyardı 2018’de, tütünü “yetişkin içiciler için kabul edilemez noktaya” düşüren bir standardın, ihlal edecek bir sigara yasağı olarak kabul edileceğini söyledi. tütün kontrol yasaları.

2009 Tütün Kontrol Yasası FDA’ya verdi özellikle sigara yasağını veya nikotinin azaltılmasını yasaklamasına rağmen, tütün ürünlerini “halk sağlığının korunmasına uygun” standartlarla düzenlemeye yönelik geniş yetkiler seviyeler sıfıra.

Düşük nikotinli sigaralar, sınırlı bir şekilde de olsa tüketicilere sunulmaktadır. Bu bahar, bir New York bitki biyoteknoloji şirketi olan 22nd Century Group, tütün bitkisinin genetik manipülasyonu yoluyla geliştirilmesi 15 yıl ve on milyonlarca dolar alan azaltılmış nikotinli bir sigara satmaya başladı. Şirketin CEO’su James Mish’e göre, şirketin markası VLN, geleneksel sigaraların nikotin seviyesinin yüzde beşini içeriyor.

“Bu çok uzak bir teknoloji değil” dedi.

VLN, FDA tanımlamasını “düşük riskli” bir tütün ürünü olarak kazanmak için düzenleyiciler tarafından bir dizi teste ve klinik deneye tabi tutuldu.

Şirket şimdilik bir pilot programın parçası olarak Chicago’daki Circle K marketlerinde VLN satıyor. Bay. Mish, satışları “mütevazı” olarak nitelendirdi – perakende fiyatları Marlboro Gold gibi premium markalara benziyor – ancak önerilen FDA kuralının büyük olasılıkla önümüzdeki aylarda ulusal bir sunum planlarını hızlandıracağını söyledi. Bununla birlikte, şirketin uzun vadeli iş planının büyük ölçüde genomik mühendislik teknolojisini Big Tobacco’ya lisanslamaya dayandığını söyledi.

Dr. San Francisco’daki California Üniversitesi’nde tütün kullanımı ve bırakma üzerine çalışan bir tıp profesörü olan Neal Benowitz, ilk olarak önerilen 1994 yılında sigaradan nikotini ayırma fikri.

Önemli bir endişenin, sigara içenlerin daha sert nefes alıp almaması, daha uzun süre dumanı tutması veya daha düşük nikotin seviyesini telafi etmek için daha fazla sigara içmesi olduğunu söyledi. Birkaç araştırmadan sonra araştırmacılar, bu davranışları engelleyen sigaranın en düşük nikotin versiyonu olduğunu keşfettiler, yani bağımlılık yapan kimyasalın yaklaşık yüzde 95’i daha azdı.

Minnesota Üniversitesi’nde nikotin ve sigara içme davranışı arasındaki ilişkiyi inceleyen bir psikiyatri profesörü olan Dorothy K. Hatsukami, sigaralardaki nikotinin hızlı ve önemli bir şekilde azaltılmasının kademeli olarak daha fazla halk sağlığı yararı sağlayacağını öne süren kanıtların giderek arttığını söyledi. bazı bilim adamlarının öne sürdüğü yaklaşım.

A 2018 çalışması liderliğindeki Dr. 1.250 sigara tiryakisinin alışkanlıklarını izleyen Hatsukami, ultra düşük nikotinli sigaralara rastgele atanan katılımcıların, 20 hafta boyunca kademeli olarak azaltılan nikotin seviyelerine sahip sigara verilenlere göre daha az sigara içtiğini ve daha az bağımlılık belirtisi sergilediğini buldu. .

Bununla birlikte, nikotini bir çırpıda kesmenin olumsuz yanları da vardı: Katılımcılar, tedrici gruptakilerden daha sık çalışmayı bıraktılar ve nikotin yoksunluğunu daha yoğun yaşadılar. Bazıları gizlice normal, tam nikotin markalarına döndü.

“Sonuç olarak, yıllardır nikotinin sigarayı bu kadar bağımlılık yapan şey olduğunu biliyoruz, bu yüzden nikotini azaltırsanız, sigara içme deneyimini daha az tatmin edici hale getirirsiniz ve insanların sigarayı bırakma olasılığını artırırsınız” dedi. . . .

Yakın tarihli bir çalışma, yasa koyucuların tütün kontrolü politikasından bekleyebilecekleri halk sağlığı yararının derecesi konusunda uyarıcı bir hikaye sunuyor. Düşük nikotinli sigara yasağı deneyimi arayan başka bir ulus yokken, mentol aroması yasağı var.

Georgetown Üniversitesi Tıp Fakültesi onkoloji bölümünde yardımcı doçent olan ve tütün kontrol politikası üzerine çalışan Alex Liber, Polonya’nın 2020’de başlatılan mentollü sigara yasağı deneyimini inceledi.

Çalışma o ve diğerleri yazdı yasağın toplam sigara satışlarında bir düşüşe yol açmadığını tespit etti. Liber, muhtemelen tütün şirketlerinin sigara fiyatlarını düşürmesi ve kullanıcıların aromayı geri eklemek için sigara paketlerine koyabilecekleri aroma infüzyon kartları (her biri yaklaşık dörtte biri için) satmaya başlamaları nedeniyle dedi.

“Nasıl satacaklarını ve para kazanacaklarını biliyorlar ve bir kıpırdama odaları olduğu sürece daha fazlasını yapacaklar” dedi. “Daha azını beklemiyorum.”